FINANSĒJUMS

Klīniskajos pētījumos finansējumu nodrošina sponsori — viņi sedz visas ar pētījuma norisi saistītās izmaksas, tostarp PI un centra personāla atalgojumu, administratīvos resursus, kā arī pacientu vizīšu un izmeklējumu izdevumus. Lai centrs varētu saņemt šos maksājumus, ir svarīgi saprast līgumiskās saistības, nodokļu prasības un to, kā pareizi reģistrēt ienākumus. Ne tikai PI, bet arī medmāsas, koordinatori un citi iesaistītie darbinieki bieži saņem samaksu par darbu pētījumā — tādēļ ir jānodrošina caurspīdīga un korekta maksājumu sistēma.

NODOKĻI UN GRĀMATVEDĪBA

Pētījumu ienākumi Latvijā ir jādeklarē atbilstoši VID prasībām. Tas attiecas gan uz juridiskām personām, gan uz fiziskām personām, ja maksājumi tiek veikti tieši. Nepareizi deklarēti maksājumi var radīt riskus gan centram, gan pētījuma reputācijai. Tāpēc ir būtiski savlaicīgi sakārtot nodokļu reģistrāciju un konsultēties ar grāmatvedi vai VID speciālistiem, ja nepieciešams.

NODERĪGAS SAITES UN RESURSI

VID oficiālā informācija par ienākumu deklarēšanu un nodokļiem

Norādījumi, par gada ienākumu deklarāciju

SIA reģistrēšana

Informācija par Saimniecisko darbību

Klīniskajos pētījumos finansējumu nodrošina sponsori vai CRO, kas sedz ar pētījuma īstenošanu saistītās izmaksas — personāls, aprīkojums, telpas, izmeklējumi utt. Tomēr, lai šie maksājumi nonāktu droši pie jūsu centra un darbiniekiem, ir jāizveido skaidras līgumsaistības un jāievēro nodokļu un grāmatvedības prasības Latvijā. Zemāk – būtiskākās lietas, ko zināt.

Sponsori un CRO labprātāk izvēlas slēgt līgumus tikai ar Iestādi (slimnīcu) un Galveno pētnieku, lai atvieglotu maksājumu uzskaiti, bet Galvenais pētnieks ir tiesīgs pieprasīt atsevišķus līgumus saviem centra darbiniekiem- apakšpētniekiem, koordinātoriem, medmāsām. Šāda situācijā katrs darbinieks ir pats atbildīgs par veikto darbu uzskaiti un rēķinu izrakstīšanu, bet procesa laikā var rasties vairāk kļūdu.

Līgumi — kāda veida līgumus slēdz Sponsors/CRO ar pētījuma centru

Līgums ar iestādi (slimnīca / pētniecības centrs): nepieciešams, lai nodrošinātu infrastruktūru — telpas, aparatūra, pieejami izmeklējumi u.c.

Līgums ar Galveno pētnieku (PI): PI jāuzņemas atbildība par pētniecības procesa kvalitāti, ētiku, pacientu drošību un sadarbību ar Sponsoru/CRO.

Līgumi ar darbiniekiem: apakšpētnieki, koordinatori, medmāsas var saņemt atsevišķus līgumus; svarīgi, lai līgumos būtu skaidri noteikts, kā tiek atspoguļota darba apjoma uzskaite un kā tiks izrakstīti rēķini.

Līgumi var būt:

Divpusēji: (Sponsors/CRO ↔ PI) un (Sponsors/CRO ↔ Iestāde)

Ja iestāde un PI darbojas samērā neatkarīgi, un iestādei ir sava grāmatvedība. Šādā modelī ir iespēja slēgt līgumu starp Sponsoru/CRO un apakšpētniekiem,u.c.

Trīspusējs: (Sponsors/CRO + PI + Iestāde vienā dokumentā)

Ja visi partneri vēlas vienā līgumā definēt lomas, atbildības un maksājumus — dod skaidrību visām pusēm.

Nodokļu prasības un statusi

Juridiska persona (SIA)

Ja PI vai darbinieks darbojas kā uzņēmums: OBLIGĀTI reģistrējas kā PVN maksātāji, rēķinus izrakstīa SIA vārdā, grāmatvedību OBLIGĀTI kārto dubultajā ierakstā ar grāmatvedi.

Fiziska persona (pašnodarbinātais)

Ja PI vai darbinieks izvēlas strādāt kā pašnodarbināta persona: jāreģistrē saimnieciskā darbība VID, jāreģistrējas kā PVN maksātājam, jādeklarē ieņēmumi un atskaitāmie izdevumi, jāiemaksā nodokļi un sociālās apdrošināšanas iemaksas- pašnodarbināto ceturkšņu ziņojumi, gada pārskati.

Pašnodarbinātajam ir jāmaksā VSAO un IIN. Ieteicams konsultēties ar grāmatvedi.

Grāmatvedību var vest vienkāršajā pierakstā sev ērtā veidā, bet ja gada ienākumi pārsniedz 300 000 EUR, grāmatvedība obligāti jāsāk vest dubultajā ierakstā pie grāmatveža.

PVN (Pievienotās vērtības nodoklis)

• Ja Sponsors/ CRO maksā par klīnisko pētījumu pakalpojumiem no ārzemēm (līgumā norāda ārzemju PVN maksātāja nr) obligāti jāreģistrējas kā PVN maksātājam.

• VID nosaka PVN reģistrācijas slieksni.

• Ir svarīgi zināt, vai jūsu darījumi ar Sponsoriem/CRO ir pakļauti PVN likumdošanai un kā tie tiek dokumentēti. Nestandarta situāciju gadījumā noteikti iesakām konsultēties ar VID vai grāmatvedi.

Centra darbiniekiem, kuriem maksā Galvenais pētnieks

Klīniskie pētījumi ir zinātniska darbība, kas tiek veikta atbilstoši starptautiski atzītiem standartiem. Tie ir zinātnes pētījumi, kuru mērķis ir radīt jaunas zināšanas par cilvēka veselību, slimību ārstēšanu un profilaksi. Klīnisko pētījumu rezultāti veido pamatu publikācijām un regulatoru lēmumiem, līdz ar to tie ir neatņemama zinātnes sastāvdaļa.

Izrietot no šī, centra darbinieki var izvēlēties reģistrēties kā juridiksas vai fiziskas personas VID vai saņemt samaksu kā atuortatlīdzību par paveikto zinātnisko darbu no Galvenā pētnieka.