kas ir klīniskie pētījumi
Klīniskie pētījumi ir zinātniski pētījumi, kuros tiek pārbaudītas jaunas zāles, medicīnas ierīces vai ārstēšanas metodes cilvēkiem. Tie ir vienīgais veids, kā pārliecināties, ka jaunas terapijas ir drošas un efektīvas, pirms tās kļūst pieejamas plašākai sabiedrības daļai.
Galvenais klīnisko pētījumu mērķis ir:
Novērtēt jaunu ārstēšanas metožu drošību un efektivitāti;
Salīdzināt jaunas terapijas ar esošajām, lai noteiktu, kura vislabāk palīdz pacientiem;
Atklāt iespējamos blakusiedarbības riskus un ilgtermiņa ietekmi uz veselību.
Klīniskie pētījumi palīdz attīstīt medicīnu, padarīt to precīzāku un personalizētāku, kā arī nodrošina iespēju agrīnai piekļuvei jauniem medikamentiem cilvēkiem ar nopietnām saslimšanām.
Kā notiek pētījumi?
Parasti klīniskie pētījumi tiek organizēti vairākos posmos:
I fāze – pārbauda drošību un devas nelielā cilvēku grupā;
II fāze – novērtē efektivitāti un blakusparādības lielākā dalībnieku grupā;
III fāze – salīdzina jauno ārstēšanu ar esošajām metodēm un piedalās simtiem vai tūkstošiem cilvēku;
IV fāze – notiek pēc zāļu reģistrācijas, lai turpinātu novērot drošību un efektivitāti ilgtermiņā.
Drošība un ētika
Klīniskie pētījumi tiek stingri regulēti. Dalībnieku drošība un tiesības ir galvenā prioritāte. Pirms pētījuma sākuma obligāti ir jāsaņem informēta piekrišana forma, kurā aprakstīts:
Kāpēc pētījums tiek veikts;
Kas pētījumā notiks;
Kādi ir iespējamie riski un ieguvumi;
Ka dalība ir brīvprātīga, un to var pārtraukt jebkurā brīdī.
Pētījumi tiek uzraudzīti gan vietējā institūcijā, gan nacionālajās un starptautiskajās regulējošajās iestādēs.
Dalība un ieguvumi
Cilvēki piedalās klīniskajos pētījumos dažādu iemeslu dēļ:
Lai palīdzētu attīstīt jaunas ārstēšanas iespējas citiem pacientiem;
Lai piekļūtu jaunām terapijām, kas vēl nav plaši pieejamas;
Lai saņemtu papildu medicīnisko uzraudzību un aprūpi.
Dalība nav tikai palīdzība zinātnei – tā sniedz arī ieskatu modernās medicīnas procesā un iespēju piedalīties lēmumos par savu veselību.
